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7月16日,中國(guó)生物官方微信公號(hào)消息,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門(mén)組織論證,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國(guó)新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開(kāi)展緊急使用。
圖片來(lái)源:“中國(guó)生物”微信公號(hào)
目前,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲f(shuō),從觀察的數(shù)據(jù)來(lái)看,疫苗安全性數(shù)據(jù)是符合預(yù)期要求的,是比較好的。跟成人組相比沒(méi)有增加安全性的風(fēng)險(xiǎn)。從免疫原性來(lái)看,跟成人組和老年人組相比也是符合要求的,所以I/II期臨床研究過(guò)程中形成的數(shù)據(jù),證明了疫苗可以在3-17歲這個(gè)年齡段使用。
張?jiān)茲硎?,兒童、青少年是免疫屏障?gòu)筑的重點(diǎn)人群,而疫苗的安全性又是這類(lèi)人群臨床試驗(yàn)中考慮的重中之重,這也是為什么3-17歲年齡段新冠疫苗“壓軸”使用的原因。青少年在生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期,3-17歲人群有免疫系統(tǒng)逐漸完善的一個(gè)過(guò)程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人驗(yàn)證后,才考慮向兒童和青少年推廣,這種做法其實(shí)是一個(gè)負(fù)責(zé)任的態(tài)度。國(guó)外的疫苗廠家也是采用這種技術(shù)路線來(lái)做的。
3-17歲人群接種需要注意什么
張?jiān)茲硎荆傮w來(lái)說(shuō)3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的說(shuō)明書(shū)是完全相同的。比如有16個(gè)謹(jǐn)慎使用等,這個(gè)年齡段的人群正常按說(shuō)明書(shū)要求使用就可以。“只要符合要求,我覺(jué)得都可以接種,沒(méi)有什么特殊的一些要求?!?
這次國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批的還只是在3-17歲人群中緊急使用,張?jiān)茲f(shuō),預(yù)計(jì)一年后,該疫苗有望正式上市。
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